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Ausschreibung: Medizinsoftwarepaket - DE-Aachen
Medizinsoftwarepaket
Software-Wartung und -Reparatur
Dokument Nr...: 650674-2022 (ID: 2022112309111625778)
Veröffentlicht: 23.11.2022
*
  DE-Aachen: Medizinsoftwarepaket
   2022/S 226/2022 650674
   Auftragsbekanntmachung
   Lieferauftrag
   Rechtsgrundlage:
   Richtlinie 2014/24/EU
   Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
   I.1)Name und Adressen
   Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Aachen AöR
   Postanschrift: Pauwelsstr. 30
   Ort: Aachen
   NUTS-Code: DEA2D Städteregion Aachen
   Postleitzahl: 52074
   Land: Deutschland
   Kontaktstelle(n): Vergabestelle
   E-Mail: [6]vergabestelle@ukaachen.de
   Telefon: +49 2418080007
   Fax: +49 2418082504
   Internet-Adresse(n):
   Hauptadresse: [7]https://www.ukaachen.de
   I.3)Kommunikation
   Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und
   vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter:
   [8]https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYJYD7S/document
   s
   Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen
   Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via:
   [9]https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYJYD7S
   I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
   Einrichtung des öffentlichen Rechts
   I.5)Haupttätigkeit(en)
   Gesundheit
   Abschnitt II: Gegenstand
   II.1)Umfang der Beschaffung
   II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:
   KHZG FV 6 Humangenetik Labor Informations-und Management System (LIMS)
   Referenznummer der Bekanntmachung: 2022-0339-OK
   II.1.2)CPV-Code Hauptteil
   48180000 Medizinsoftwarepaket
   II.1.3)Art des Auftrags
   Lieferauftrag
   II.1.4)Kurze Beschreibung:
   Die Universitätsklinik RWTH Aachen (UKA) beabsichtigt die Anschaffung
   eines Labor Informations-und Management Systems (LIMS) für das Institut
   für Humangenetik, das den durch das Gendiagnostikgesetz (GenDG) und die
   Akkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS)
   vorgegebenen Bestimmungen folgt.
   II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
   II.1.6)Angaben zu den Losen
   Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
   II.2)Beschreibung
   II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
   72267000 Software-Wartung und -Reparatur
   II.2.3)Erfüllungsort
   NUTS-Code: DEA2D Städteregion Aachen
   Hauptort der Ausführung:
   Universitätsklinikum Aachen AöR Pauwelsstr. 30 52074 Aachen
   II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:
   Zielsetzung des Projektvorhabens ist es, ein umfassendes
   Laborinformations- und Management System (LIMS) für die Erfassung,
   Bearbeitung, Organisation, Dokumentation und Abrechnung der
   diagnostischen Analysen und Abläufe für das Institut für Humangenetik
   und Genommedizin beschaffen. Das Projekt ist so aufzusetzen, dass in
   Kombination mit den bereits am Universitätsklinikum Aachen vorhandenen
   Funktionalitäten alle Muss-Kriterien der Förderrichtlinie für den
   Fördertatbestand zur Einrichtung eines digitalen Dienstes im Sinne des
   § 19 Abs.1 Satz 1 Nummer 6 KHSFV sowie die Voraussetzungen nach § 19
   Abs. 2 KHSFV erfüllt werden.
   In einer verschlüsselten Datenbank sollen zentral alle Patientendaten
   sicher gespeichert werden. Der Zugriff auf die Daten muss mit einer
   rollenbasierten Zugriffkontrolle verbunden werden, so dass jeder
   Benutzer entsprechend seiner Rolle im Unternehmen nur den Zugriff auf
   die Daten und Anwendungen erhält, die für die jeweilige Arbeit
   notwendig sind. Gesundheitsdaten und Befunde, die im Rahmen des
   Gendiagnostikgesetzes (GenDG) einer besonderen Sicherheit bedürfen,
   sollen z.B. nur für die autorisierten Ärzte bzw. wissenschaftliche
   Mitarbeiter einsehbar sein.
   Alle für die Untersuchung relevanten Informationen (u.a.
   Identifikationsmerkmale, klinische Daten, Stammbäume, Vorbefunde,
   Ergebnisse) müssen in der elektronischen Patientenakte im LIMS
   gespeichert werden können und stehen für Steuerung, Überwachung und
   Controlling der Laborabläufe zur Verfügung.
   Durch die Hinterlegung aller Auftragsdetails in hierarchischen
   Untersuchungsstrukturen soll sichergestellt werden, dass für jeden
   Patienten die passgenauen Untersuchungen durchgeführt werden.
   Die digitale Arbeits- und Ablaufplanung soll dafür sorgen, dass eilige
   Analysen priorisiert werden können, um z.B. mit der genetischen
   Schnelldiagnostik Unterstützung für akute onkologische
   Therapieentscheidungen zu sichern (personalisierte Medizin).
   Das System muss dafür Schnittstellen zur Anbindung von externer
   Analysesoftware und Analysegeräten speziell für die molekulare
   humangenetische Diagnostik bereitstellen.
   Durch eine konsequente Implementierung in den Laborablauf soll eine
   vollständige Pseudonymisierung von Proben über den gesamten
   Analyseprozess gewährleistet werden.
   Die Nutzung von Barcodes soll eine sichere Nachverfolgung der Proben
   und Analyseschritte ermöglichen und wesentlich zur Daten- und
   Patientensicherheit beitragen.
   Benötigt werden hierfür 40 Arbeitsplatzlizenzen oder eine Campus-Lizenz
   für Arbeitsplätze zur Übernahme der Patientendaten aus dem KIS,
   Probenerfassung, Beratung, Befundung, Laborarbeitsplätze sowie
   Sekretariats- und Abrechnungsarbeitsplätze.
   Hardware (Arbeitsplatz-PCs, Einzugsscanner, Etikettendrucker) sind
   vorhanden bzw. werden noch beschafft (Handscanner zur Erfassung von
   Barcodes und Überweisungs- bzw. Laborscheinen). Die zur Analyse
   verwendeten Geräte bzw. Software sollte an das LIMS angebunden werden
   können. Die Kompatibilität mit dem anzuschaffenden LIMS muss vom
   Anbieter bei seiner Planung geprüft und explizit und im Detail im
   Angebot adressiert werden.
   Das LIMS muss KBV zertifiziert sein und die Abrechnung von Leistungen
   der KV über die KVDT-Schnittstelle ermöglichen.
   Der Import von Alt-Daten aus dem bisherig verwendeten System zur
   Erfassung von Patienten und Erstellung von Befunden, CGM Albis, ist
   essentiell. Die im Vorgängersystem CGM PRAXISARCHIV vorhandenen
   gescannten Dokumente und Bilddateien müssen in das neue LIMS übernommen
   und automatisch den entsprechenden Patienten zugeordnet werden.
   Eine Nutzung über mobile Endgeräte sollte möglich sein.
   II.2.5)Zuschlagskriterien
   Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind
   nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt
   II.2.6)Geschätzter Wert
   II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des
   dynamischen Beschaffungssystems
   Beginn: 01/02/2023
   Ende: 31/12/2024
   Dieser Auftrag kann verlängert werden: nein
   II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
   Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
   II.2.11)Angaben zu Optionen
   Optionen: nein
   II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
   Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm,
   das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
   II.2.14)Zusätzliche Angaben
   Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische
   Angaben
   III.1)Teilnahmebedingungen
   III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen
   hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
   Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:
   Einzureichende Unterlagen:
   - 521 EU - Eigenerklärungen Ausschlussgründe (mit dem Angebot
   vorzulegen): Erklärung, dass keine Ausschlussgründe gem. § 123 und 124
   des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) vorliegen (mit dem
   Angebot vorzulegen mittels Formblatt 521 EU)
   - Eigenerklärung Eignung (124) (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung
   vorzulegen): Eigenerklärung zur Eignung für nicht präqualifizierte
   Unternehmen nach Vordruck 124
   III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
   Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
   Einzureichende Unterlagen:
   - Haftpflichtversicherung (mit dem Angebot vorzulegen): Bescheinigung
   über das Bestehen einer in Rahmen und Umfang marktübliche
   Industriehaftpflichtversicherung oder eine vergleichbare Versicherung
   aus einem Mitgliedsstaat der EU. (Kopie der Police oder vergleichbare
   Bescheinigung).
   Sollten die vorhandenen Deckungssummen der Haftpflicht des Bewerbers
   für vorstehende Risiken zum Zeitpunkt der Abgabe des Angebots nicht den
   marktüblichen Deckungssummen entsprechen, ist eine Bescheinigung des
   Versicherers vorzulegen, dass dem Bewerber im Falle der
   Auftragserteilung eine den geforderten Risiken und Deckungssummen
   entsprechende Haftpflichtversicherung zur Verfügung gestellt wird.
   III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
   Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
   Einzureichende Unterlagen:
   - VgV - Referenzen (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen):
   Darüber hinaus hat der Bieter zum Nachweis seiner Fachkunde folgende
   Angaben zu machen:
   Geeignete Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und
   Dienstleistungsaufträge in Form einer Liste der in den letzten
   höchstens drei Jahren erbrachten wesentlichen Liefer- oder
   Dienstleistungen mit Angabe des Werts, des Liefer- beziehungsweise
   Erbringungszeitpunkts sowie des öffentlichen oder privaten Empfängers.
   Möglicherweise geforderte Mindeststandards:
   Die in den Referenzen dargestellten Leistungen sollen der
   ausgeschriebenen Leistung nahe kommen bzw. einen ähnlichen
   Schwierigkeitsgrad aufweisen.
   Abschnitt IV: Verfahren
   IV.1)Beschreibung
   IV.1.1)Verfahrensart
   Offenes Verfahren
   IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen
   Beschaffungssystem
   IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
   Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
   IV.2)Verwaltungsangaben
   IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
   Tag: 20/12/2022
   Ortszeit: 12:00
   IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur
   Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber
   IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge
   eingereicht werden können:
   Deutsch
   IV.2.6)Bindefrist des Angebots
   Das Angebot muss gültig bleiben bis: 27/01/2023
   IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote
   Tag: 20/12/2022
   Ortszeit: 12:00
   Ort:
   Kullenhofstr. 50, 52074 Aachen, 4. Etage, R. 425
   Angaben über befugte Personen und das Öffnungsverfahren:
   Bieter sind bei der Angebotseröffnung nicht zugelassen
   Abschnitt VI: Weitere Angaben
   VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags
   Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein
   VI.3)Zusätzliche Angaben:
   Die Beschaffung erfolgt auf Grundlage einer Zuwendung gem. § 14a
   Krankenhausgesetz (KHG) i.V.m. §§ 19-25
   Krankenhausstrukturfondsverordnung (KHSFV) unter der Antragsnummer
   A-0093
   *
   Die in diesen Vergabeunterlagen enthaltenen Informationen sind soweit
   schutzrechtsfähig und soweit sie nicht Informationen Dritter enthalten
   Eigentum der Vergabestelle. Verwertung, Kopie sowie Weitergabe der
   Vergabeunterlagen sind nur im Rahmen der Erstellung eines Angebotes und
   nur durch das die Vergabeunterlagen anfordernde Unternehmen zulässig.
   Einer darüber hinausgehenden Weitergabe und insbesondere der Verkauf
   von Vergabeunterlagen an Dritte gleich zu welchem Zweck sind nicht
   gestattet.
   Sollten Sie die Vergabeunterlagen nicht direkt von der Vergabestelle
   bzw. über den Vergabemarktplatz des Landes NRW erhalten haben, sondern
   über Dienstleister oder beauftragte Dritte wird Ihnen eine
   Registrierung auf dem Vergabemarktplatz des Landes NRW und eine
   Teilnahme über v. g. Vergabemarktplatz empfohlen. Vergabeunterlagen
   können geändert oder ergänzt werden, die Bieterkommunikation, die
   i.d.R. als einziges Kommunikationsmittel zugelassen ist, kann
   erläuternde Hinweise erhalten.
   Einen verbindlichen und jeweils aktuellen Stand der Informationen zu
   diesem Vergabeverfahren finden Sie im Regelfall nur auf dem
   Vergabemarktplatz des Landes NRW.
   *
   Jegliche Kommunikation zw. Bieter und AG soll über die
   vergabe.nrw-Nachrichtenfunktion erfolge
   Bekanntmachungs-ID: CXS0YYJYD7S
   VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
   VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
   Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Rheinland
   Postanschrift: Zeughausstr. 2 - 10
   Ort: Köln
   Postleitzahl: 50667
   Land: Deutschland
   E-Mail: [10]vergabekammer@bezregkoeln.nrw.de
   Telefon: +49 2211473116
   Fax: +49 2211472889
   Internet-Adresse: [11]http://www.bezreg-koeln.de
   VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
   Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:
   § 160 GWB Einleitung, Antrag
   (1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag
   ein.
   (2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem
   öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in
   seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 GWB durch Nichtbeachtung von
   Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem
   Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein
   Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht.
   (3) Der Antrag ist unzulässig, soweit
   1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen
   Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und
   gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn
   Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 GWB Absatz 2
   bleibt unberührt,
   2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung
   erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf
   der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur
   Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt
   werden,
   3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den
   Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf
   der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem
   Auftraggeber gerügt werden,
   4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des
   Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen
   sind.
   Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit
   des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB. § 134 Absatz 1 Satz 2
   GWB bleibt unberührt.
   VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen
   erteilt
   Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Aachen AöR
   Postanschrift: Pauwelsstr. 30
   Ort: Aachen
   Postleitzahl: 52074
   Land: Deutschland
   E-Mail: [12]vergabestelle@ukaachen.de
   Internet-Adresse: [13]https://www.ukaachen.de
   VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
   18/11/2022
References
   6. mailto:vergabestelle@ukaachen.de?subject=TED
   7. https://www.ukaachen.de/
   8. https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYJYD7S/documents
   9. https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYJYD7S
  10. mailto:vergabekammer@bezregkoeln.nrw.de?subject=TED
  11. http://www.bezreg-koeln.de/
  12. mailto:vergabestelle@ukaachen.de?subject=TED
  13. https://www.ukaachen.de/
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             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
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